智通财经APP讯，荣昌生物(09995)发布公告，该公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(代号：RC48，商品名：爱地希?)荟萃特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2抒发的一线局部晚期或滚动性尿路上皮癌的Ⅲ期临床探求(RC48 C016)达到无推崇生涯期(PFS)和总生涯期(OS)两项主要探求尽头。

维迪西妥单抗荟萃特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2抒发的一线局部晚期或滚动性尿路上皮癌的Ⅲ期临床探求(RC48-C016)，在事先设定的孤立数据监察委员会(IDMC)中期分析中披露强阳性后果，达到PFS和OS的两项主要探求尽头，探求后果具有统计学权臣各异和纰谬临床获益。在主要亚组分析中，无论患者是否禁受过顺铂治疗以及无论HER2抒发情状，维迪西妥单抗荟萃特瑞普利单抗比较化疗均权臣改善PFS和OS，且安全性高超，不良反映可控。公司将择机向国度药品监督惩办局药品审评中心(CDE)递交该适应症的新药上市肯求。

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